Alfa Biobank. Первый в Молдове Банк стволовых клеток пуповинной крови
-
//
19.11.2019
15 ноября 2019 года открыт ALFA BIOBANK – первое специализированное учреждение персонального хранения тканей и клеток человека, предоставляющее услуги в области медицинского биострахования. Об этом значимом событии мы беседуем с др. Александром МЕРЕУЦА, одним из основателей ALFA BIOBANK.
Добрый день Александр, судя по названию банка, это имеет какое-то отношение к вашей медицинской лаборатории ALFA DIAGNOSTICA?
Вы правы, ALFA BIOBANK создан теми же учредителями, что и лаборатория ALFA DIAGNOSTICA.
Когда возникла идея?
Примерно полтора года тому назад, на одной из общих встреч, мы обратили внимание, что в Молдове, в отличие от многих стан мира, нет банка для хранения стволовых клеток. Хотя, желающих воспользоваться подобными услугами, наверное, немало – ведь в мире успешно действуют сотни биобанков. Также мы проанализировали и тенденции в этой области.
Но важнейший вопрос был в другом – разрешает ли законодательство Молдовы открыть подобное учреждение. Вопрос был тщательно изучен, в первую очередь, юристами. Мы получили положительный ответ – да, теперь это возможно. Началась работа.
С чего начинали?
С помещения и места. Искали такой вариант, который бы отвечал ряду требований. Во-первых, расположение – спокойное, непроходное место, вдали от активного движения, в определенном смысле, экологически приемлемое место. Во-вторых, достаточная площадь – не менее 500-600 квадратных метров. В-третьих, это надежность самого помещения, но об этом расскажу чуть позже.
Нашли. После чего начались процессы согласования с национальным и муниципальным центрами общественного здоровья, Национальным агентством по трансплантации, различные комиссии. Это – важнейшие вопросы, и мы относились к ним максимально серьезно и ответственно. Чуть позже начали выбирать технологии, оборудование, обучать персонал и решать много самых разных вопросов.
И вот вы открылись!
Да. Мы рады началу нового этапа работы. Приблизительно через 2 недели начинаем заключать первые договора на забор и хранение стволовых клеток. Желающих уже много.
Итак, какие услуги будет предоставлять ALFA BIOBANK?
Базовые или главные услуги, это – забор, выделение и размещение стволовых клеток в криодепозитарии. Стоимость базовых услуг – стандартная, а вот стоимость самого хранения варьирует. Это зависит от выбранного периода хранения.
Кроме базовых услуг, есть и дополнительные. Например, можно провести генетическое тестирование, выявляющее наследственные генетические или метаболические нарушения у ребенка. Или, выполнить фармакогенетический тест, своего рода, персональный гид, содержащий рекомендации по выбору максимально эффективного и безопасного лекарственного лечения. Вообще, что касается генетических исследований, мы можем предложить более 5000!
Расскажите подробнее о стволовых клетках.
Если подробно, то это долго. Постараюсь остановиться на самом главном. В нашем биобанке мы будем работать с клетками, полученными из нескольких источников, но в первую очередь, из пуповинной крови и ткани пупочного канатика. Несколько позже начнем работать и с клетками, полученными, например, из жировой ткани взрослых людей. Продолжаю.
Пуповинная кровь новорожденного богата т.н. гемопоэтическими стволовыми клетками, родоначальницами клеток крови и иммунной систем. Значит, их можно использовать для лечения таких заболеваний, как острые и хронические лейкозы, лимфомы, наследственные метаболические нарушения и заболевания иммунной системы. Или, например, для восстановления нормального кроветворения у пациентов, которым была проведена интенсивная химиотерапия или радиотерапия.
Скажу больше, есть новейшие данные, что эти клетки уже начинают клинически применять для лечения болезней Альцгеймера и Паркинсона. То есть, казалось бы, не по-прямому их назначению!
Второй источник стволовых клеток – это пуповина или пупочный канатик. Из ткани канатика можно выделить и сохранить т.н. мезенхимальные стволовые клетки. У этих клеток свои уникальные особенности. Сегодня их активно изучают и уже применяют в рамках более 300 клинических исследований для лечения различных заболеваний: сахарного диабета 1 типа, ран, ожогов и язв, болезни Паркинсона, ревматоидного артрита, заболеваний глаз, инфаркта миокарда, фиброза печени. В регенеративной медицине эти клетки начинают использоваться для восстановления костной и хрящевой тканей.
По этим причинам ALFA BIOBANK предлагает наряду с гемопоэтическими стволовыми клетками пуповинной крови сохранять и мезенхимальные, что дает возможность получить потенциальную пользу от их применения в будущем.
Кому интересно узнать, какие болезни успешно лечатся с помощью гемопоэтических стволовых клеток, рекомендую посетить наш официальный сайт www.alfabiobank.md
Гемопоэтические стволовые клетки. Кто может их использовать?
В первую очередь, человек-донор, у которого они были получены, для аутологичной трансплантации, со 100%-й вероятностью полной совместимости. То есть, в том случае, когда человек одновременно является и донором, и реципиентом.
Уже, во-вторую очередь, члены семьи донора (родные братья, сестры), для аллогенной трансплантации, с 25%-й вероятностью совместимости.
И как выглядит конкретная жизненная ситуация, когда могут понадобиться эти клетки?
Приведу возможный пример. Ребенок, к несчастью, в 7 лет заболел лейкозом. Я специально называю такое заболевание, если для его лечения с успехом применяются стволовые клетки. Естественно, он нуждается в трансплантации. С этой целью родители обращаются в биобанк, в котором были сохранены при рождении ребенка его стволовые клетки и указывают специализированное медицинское учреждение, в котором ему планируется провести трансплантацию его же клеток. Оформляются соответствующие документы, и биобанк доставляет их туда.
Где можно сдать пуповинную кровь или пупочный канатик?
Согласно закону, в любом родильном доме, который авторизован Министерством здравоохранения. На сегодняшний день только родильный дом Института защиты здоровья Матери и Ребенка обладает такой авторизацией. Но уверен, что в течение 2020 года уже во многих родильных домах рожающие женщины смогут сдать пуповинную кровь или канатик с целью последующего хранения стволовых клеток своего ребенка.
Как проходит сама процедура сбора биологического материала?
Достаточно просто. Покажу на примере пуповинной крови. Процедуру выполняет акушер-гинеколог. После рождения ребенка пересекается пуповина, и только после этого, врач вводит одноразовую иглу в вену отсеченной пуповины и кровь самотеком поступает в герметичный стерильный одноразовый криомешок-контейнер. Затем наш курьер доставляет ценный биоматериал в биобанк. При этом не важно, это были естественные роды или роды путем кесарева сечения. Процедура абсолютно безопасна, как для мамы, так и для ребенка.
Какой объем пуповинной крови необходим для выделения стволовых клеток?
Здесь действует такой принцип – чем больше, тем лучше! Но не менее 60-80 мл, это зависит от размеров плаценты и других особенностей. Это определяется требованиями к проведению в будущем терапевтической трансплантации.
Каковы противопоказания к сбору биоматериала?
В первую очередь, это “положительные” результаты дородового тестирования материнской крови на различные вирусы: ВИЧ, гепатиты В и С, Т-клеточный лейкоз человека.
В то же время, существуют также и так называемые относительные противопоказания: возраст матери менее 18 лет, срок беременности менее 32 недель, опухоли плаценты, признаки хромосомных аномалий у ребенка и другие.
Как быстро нужно доставить биоматериал в биобанк?
Согласно действующим стандартам, время с момента забора и до момента регистрации биоматериала в биобанке не может превышать 48 часов для пуповинной крови и 24 часов для ткани пупочного канатика. В реальности все происходит гораздо быстрее, речь идет о часах.
Как устроен биобанк?
Сложно. Десятки тщательно проработанных операционных процедур описывают и регламентируют все процессы как внутри банка, так и за его пределами. Постараюсь подробнее рассказать о наиболее существенном, ведь многие потенциальные клиенты хотели бы больше знать об учреждении, с которым они планируют сотрудничать.
Итак, здание. Оно расположено в микрорайоне Ботаника. Это отдельно стоящее современное здание с продуманной системой защиты, как снаружи, так и внутри специализированных помещений. Это и средства физической защиты, и системы сигнализации, видеонаблюдения и контроля доступа. Бесперебойность подачи электроэнергии обеспечивается источником бесперебойного питания.
В лаборатории клеточного процессинга в специальных условиях происходят обработка и процессинг клеток перед их заморозкой и размещением в криохранилище. Клеточным процессингом занимаются специалисты-биологи с соответствующей подготовкой в области клеточных технологий.
По специальной технологии из пуповинной крови выделяются стволовые клетки и параллельно проводится комплексное лабораторное тестирование: инфекционный контроль, определение жизнеспособности и количества стволовых клеток, выделяется ДНК. По понятным причинам тестирование происходит в нашей лаборатории ALFA DIAGNOSTICA.
А ДНК зачем выделять?
ДНК также замораживается и при необходимости ее можно использовать для проведения генетических тестов.
Так вот, продолжаю. Думаю, Вам интересно узнать, что мезенхимальные стволовые клетки из ткани пупочного канатика вначале размножаются на специальных питательных средах в CO2-инкубаторе и приблизительно через 4-6 недель культивирования, клеточную культуру разливают в специальные криопробирки.
Как оснащен биобанк?
Если коротко, то превосходным оборудованием от ведущих мировых производителей – Beckman Coulter (США), Sysmex (Япония), Leica (Германия), Cryotherm (Германия), Planer (Великобритания) и т.д.
Например, идентификация, оценка количества и жизнеспособности стволовых клеток проводится методом проточной цитометрии, которая является “золотым стандартом” при работе с клетками. Приобретенный для этих целей анализатор уникален и единственный в Молдове.
Теперь, что касается хранения клеток. В биобанке есть криогенное хранилище. Это специализированное помещение, предназначенное для хранения биологических образцов, которые размещены в криорезервуарах, в парах жидкого азота при сверхнизкой температуре - 196 градусов по Цельсию. В этих условиях клетки полностью сохраняют свои уникальные биологические свойства неопределенно долго.
Криохранилище оборудовано криогенным оборудованием Cryotherm (Германия), системами круглосуточного мониторинга уровня и температуры жидкого азота, автоматической дозаправки жидким азотом, системой оповещения о внештатных ситуациях.
Доступ в криохранилище строго ограничен и контролируется современной системой безопасности.
В чем именно вы собираетесь хранить клетки?
Гемопоэтические стволовые клетки пуповинной крови хранятся в виде концентрата в специальном криомешке, устойчивом к сверхнизким температурам и 2-х криопробирках. Мезенхимальные стволовые клетки пупочного канатика хранятся только в 5-ти криопробирках.
Как долго можно хранить замороженные клетки?
Неопределенно долго. И без потери уникальных биологических свойств. Сегодня в мире хранятся клетки, замороженные более 20 лет.
Как замораживаются клетки?
В несколько этапов. Вначале образец плавно замораживают в специальном устройстве, в котором в течение 1,5 часов проходит медленное охлаждение, приблизительно минус 10 градусов по Цельсию С в минуту – до минус 90 градусов. Это крайне важный аспект, позволяющий избежать повреждения клеток.
Затем образец переносят в криорезервуар с жидким азотом для временного хранения, в котором он находится на “карантине” до получения всех результатов лабораторных исследований, подтверждающих высокое качество образца и отсутствия противопоказаний к длительному криогенному хранению.
В завершение, образец переносят в криорезервуар с жидким азотом для длительного хранения, как принято говорить, до востребования.
А дальше?
В течение 4-6 недель ALFA BIOBANK выдает специальный сертификат, содержащий важную и подробную информацию о хранящемся биоматериале. На нашем сайте в разделе вопросы-ответы об этом подробнее.
У вашего биобанка уже налажены какие-либо международные связи, контакты?
Да, без этого сегодня невозможно. ALFA BIOBANK сотрудничает с российским Гемабанком – крупнейшим банком персонального хранения стволовых клеток пуповинной крови в России и Восточной Европе. Кроме этого, у нас есть и европейские партнеры.
Вопрос, которым наверняка задаются все – какова стоимость ваших услуг?
Установленная нами стоимость забора, процессинга и закладки пробы в криодепозитарий составляет 1000 евро (для гемопоэтических клеток) и 1400 евро – для мезенхимальных. Один год хранения – 120 евро для гемопоэтических и 140 евро для мезенхимальных клеток. Оплачивая сразу 5-10-18 лет хранения, стоимость годового хранения снижается (на 15, 25, 35% соответственно).
Оплатить услуги биобанкирования возможно практически в любом финансовом учреждении (банке) РМ.
Как еще можно получить информацию о новых для Молдовы услугах?
Во-первых, на официальном сайте www.alfabiobank.md
Во-вторых, в самом ALFA BIOBANK! Нужно только позвонить 022 88 21 21, записаться, приехать и получить ответы на свои вопросы. А уже потом, принять взвешенное решение о том, считаете ли вы целесообразным воспользоваться такими услугами.
СЕГОДНЯ В МИРЕ
Сегодня в мире насчитывается более 450 биобанков в 98 странах. В числе стран-лидеров по количеству биобанков (в порядке убывания) находятся: США, Италия, Испания, Германия, Великобритания, Индия, Канада, Израиль, Бразилия, Австралия, Бельгия, Польша, Чили, Кипр, Китай.
Самыми крупными банками персонального хранения пуповинной крови в мире считаются: Cord Blood Registry, ViaCord, Cryo-Cell, China Cord Blood Corporation, Cryo-Save, New York Cord Blood Program, CordVida, Americord, CryoHoldco, Vita34.
ALFA BIOBANK авторизован Министерством здравоохранения, труда и социальной защиты Республика Молдова приказом № 1097 от 30 сентября 2019 года.
Контакты
Республика Молдова, MD-2038
мун. Кишинэу, бульвар Дечебал, 82/5
(022) 88 21 21
