Președintele SUA, Donald Trump, a afirmat luni, într-un eveniment la Casa Albă dedicat autismului, că utilizarea paracetamolului (Tylenol) în sarcină ar fi „asociată cu un risc foarte crescut” de autism la copil și a îndemnat femeile însărcinate „să evite” medicamentul, relatează Reuters, citat de Hotnews.
Declarațiile au fost întâmpinate cu critici imediate din partea specialiștilor, care subliniază că ghidurile medicale actuale consideră paracetamolul analgezicul de primă linie în sarcină, atunci când este necesar și folosit la doze recomandate.
Trump a sugerat, de asemenea, utilizarea leucovorinei (o formă de acid folinic) pentru ameliorarea unor simptome asociate autismului. Anterior, FDA publicase în Registrul Federal o notificare privind aprobarea unei versiuni a medicamentului Leucovorin produs de GSK, retrasă anterior; aprobarea vizează o afecțiune asociată cu autismul, nu tratamentul autismului în sine.
În aceeași intervenție, liderul american a făcut afirmații controversate: „În Cuba nu există Tylenol… și aproape că nu există cazuri de autism”, respectiv „nu există niciun dezavantaj dacă reziști și nu iei acest medicament”. Afirmațiile nu sunt susținute de date epidemiologice independente.
Ghiduri medicale vs. declarații politice
Paracetamolul (acetaminofen) este, în prezent, analgezicul recomandat în sarcină când este necesar, la cea mai mică doză eficace și pentru cea mai scurtă durată. Asociațiile profesionale au cerut prudență cu privire la interpretarea unor studii observaționale care au semnalat posibile asocieri, fără a demonstra cauzalitate.
Specialiști citați de AFP și Reuters au avertizat că extrapolarea la „cauză” și apelurile la evitarea generalizată pot împinge gravidele către alternative mai riscante (ex. antiinflamatoare nesteroidiene în trimestre nepotrivite).
Comentarii despre vaccinare, criticate de experți
Trump a pledat pentru modificarea calendarului pediatric, afirmând că „nu există niciun motiv” pentru vaccinarea nou-născuților împotriva hepatitei B. Comunitatea medicală reamintește că vaccinarea timpurie previne transmiterea verticală (de la mamă la copil) în sarcină/naștere și infecțiile perinatale cu risc de cronicizare. CDC și alte autorități recomandă doza la naștere, tocmai pentru a elimina riscul necunoscut al statusului matern și al expunerilor precoce.
Trump a anunțat din ajun că va prezenta un „răspuns” privind cauzele autismului. Rata estimată a TSA în SUA la copiii de 8 ani a crescut la 1 din 36 în 2020 (2,77%), potrivit CDC, pe fondul lărgirii criteriilor de diagnostic, conștientizării și accesului la evaluare.
Cadrul de reglementare
FDA nu recomandă modificări ale utilizării paracetamolului în sarcină dincolo de precauțiile standard. Orice schimbare de ghid implică evaluare sistematică a dovezilor.
Aprobarea leucovorinei menționată de Casa Albă vizează indicații specifice (ex. deficit de folat/folinice, anumite sindroame metabolice) și nu constituie validare pentru tratamentul autismului.
Asociații medicale și pediatrice urmează să emită clarificări pentru a preveni auto-medicația riscantă sau întreruperea tratamentelor sigure. Experții atrag atenția asupra diferenței dintre „asociere” și „cauzalitate” și recomandă ca deciziile terapeutice în sarcină să fie luate împreună cu medicul curant.
Tylenol este produs de compania Kenvue, care s-a desprins de gigantul farmaceutic Johnson & Johnson în 2023, și sunt disponibile și versiuni generice ale acetaminofenului. Compania a transmis luni că nu este de acord cu sugerarea unei legături care, potrivit ei, nu are o bază științifică.
Acidul folic, cunoscut și ca vitamina B9, este o formă sintetică a unei vitamine esențiale organismului, necesară pentru sinteza, repararea și întreținerea ADN-ului, formarea globulelor roșii sănătoase, creșterea și diviziunea celulară, precum și pentru funcționarea sistemului nervos. Este crucial în special în timpul sarcinii, deoarece poate reduce semnificativ riscul de defecte ale tubului neural la făt. Corpul uman nu produce acid folic, așa că acesta trebuie asimilat din suplimente sau alimente. Acidul folic este recomandat pe scară largă femeilor însărcinate.