Uniunea Europeană a autorizat primul tratament de fond pentru diabetul de tip 1

Comisia Europeană a autorizat punerea pe piață în Uniunea Europeană a unui tratament produs de compania Sanofi, denumit Teizeild, care încetinește progresia diabetului de tip 1, a anunțat luni gigantul farmaceutic francez într-un comunicat.

După obținerea acestei autorizări, Teizeild devine „primul tratament modifiator” pentru diabetul de tip 1 „aprobat în UE”, a precizat Sanofi, transmite agerpres.ro.

Autorizarea vizează tratamentul adulților și copiilor de peste opt ani care suferă de diabet de tip 1 în stadiul 2.

Administrat sub formă de perfuzie, tratamentul nu vindecă, ci încetinește progresia acestei boli cronice prin frânarea reacției autoimune. Acționează atunci când diabetul este detectabil, dar înainte de prezența simptomelor și îi frânează evoluția spre stadiul clinic al bolii (stadiul 3), care necesită injecții cu insulină pentru scăderea glicemiei.

Autorizarea acestui tratament de Comisia Europeană „are la bază rezultatele pozitive'' ale unui studiu (TN-10), care demonstrează capacitatea anticorpului monoclonal Teizeild de a întârzia apariția stadiului 3 al diabetului de tip 1 „cu o durată medie de circa doi ani în comparație cu placebo'', a explicat Sanofi într-un comunicat.

La finalul studiului, „proporția pacienților care au rămas la stadiul 2 (al diabetului de tip 1) a fost de aproape două ori mai mare în grupul Teizeild decât în grupul placebo (57% în comparație cu 28%)”, a precizat Sanofi.

În 2023, Sanofi a achiziționat compania biofarmaceutică americană Provention Bio contra sumei de 2,9 miliarde de dolari, în scopul consolidării prezenței sale pe piața tratamentelor împotriva diabetului și a bolilor autoimune.

Piața tratamentelor pentru diabetul de tip 1 în cele șapte piețe principale ar urma să atingă 9,9 miliarde de dolari în 2033, grație mai multor medicamente aflate în fază avansată, în special agenți imunomodulatori. Statele Unite vor domina în mare măsură această piață, reprezentând până la 91,6% în 2033, potrivit GlobalData, companie care furnizează studii și analize de piață.

Până în prezent, Teizeild a fost deja aprobat în Statele Unite, Regatul Unit, China, Canada, Israel, Arabia Saudită, Emiratele Arabe și Kuwait.