Ministerul Sănătății dă asigurări că va rezolva problema „leacurilor sovietice”, iar producătorii ridică din umeri

În ultimii ani, Ministerul Sănătății ar fi făcut tot posibilul pentru a ajusta în corespundere cu standardele europene înregistrarea produselor biocide, cosmetice, a suplimentelor alimentare și a dispozitivelor medicale, produse în R. Moldova, iar acum ar pregăti o listă oficială, care va stabili care din aceste preparate sunt recunoscute drept medicamente, scrie jurnal.md.

Acesta este răspunsul ministerului la solicitarea Jurnal.md de a confirma dacă problema în cauză, care deocamdată a condus la concurență neloială pe piața farmaceutică, se află întra-adevăr la examinare la Corpul de Control al prim-ministrului, după cum ne-a asigurat fosta ministră a Sănătății, Ala Nemerenco.

În materialul „Concurență neloială pe piața farmaceutică sau cum „leacurile sovietice” sunt adaptate la standardele europene”, Jurnal.md nota că a cerut explicații de la noul ministru al Sănătății, Emil Ceban, despre haosul creat în procesul de europenizare a așa-numitor „leacuri sovietice”, printre care se numără, de exemplu, iodul, verdele de briliant, tincturile, acidul boric sau silicilic și altele similare. Pentru că, în timpul realizării acestei investigații, conducerea Ministerului Sănătății a fost schimbată, iar ex-ministra Ala Nemerenco afirma că acest subiect a ajuns în atenția Corpului de Control al premierului, am încercat să verificăm această informație și de la noul ministru.

La această întrebare însă nu ni s-a răspuns în scrisoarea oficială pe care Jurnal.md a primit-o de la Ministerul Sănătății. În schimb, am fost informați că ministerul a căutat să găsească o soluție optimă pentru această problemă și că astăzi doar Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM) este responsabilă de a decide care din aceste produse sunt medicamente.

Din acest an, responsabilitatea clasificării acestor produse revine AMDM

„În vederea asigurării unei proceduri unitare, transparente și conforme cu reglementările europene pentru produsele aflate la limita de clasificare dintre medicamente și alte categorii de produse (biocide, produse cosmetice, suplimente alimentare sau dispozitive medicale), în ultimii ani au fost organizate mai multe ședințe comune cu participarea ANSP și AMDM. Aceste ședințe au avut ca scop consolidarea unei abordări coerente și previzibile în procesul de clasificare, autorizare și monitorizare a produselor borderline, având în vedere numeroasele situații în care specificațiile tehnice, ingredientele sau modul de utilizare pot conduce la interpretări diferite. Discuțiile interinstituționale au vizat în mod special:

- interpretarea uniformă a legislației naționale și europene relevante, pentru a evita neconcordanțele dintre competențele instituțiilor și pentru a asigura aplicarea corectă a legislației in domeniu;

- delimitarea clară a tipurilor de produse, prin identificarea criteriilor tehnice și juridice care diferențiază medicamentele de biocide, suplimente alimentare sau dispozitive medicale.

Totodată, art. 5 din Legea nr. 153/2025 cu privire la medicamente stabilește că atunci când un produs poate fi încadrat atât ca medicament, cât și ca supliment alimentar sau dispozitiv medical, responsabilitatea clasificării revine AMDM, care poate decide fie la solicitare, fie din oficiu asupra clasificării produselor, bazându-se pe compoziția produsului, efectul componentelor acestuia, scopul și modul de utilizare, riscurile potențiale și hotărârile judecătorești relevante”, se menționează în răspunsul Ministerului Sănătății, semnat de secretarul de stat Angela Paraschiv.

În anii trecuți, după cum a arătat Jurnal.md în materialul precedent, lucrurile au stat puțin altfel la acest capitol, Agenția Națională pentru Sănătate Publică (ANSP) deraind pe alocuri de la aceste prevederi și eliberând avize sanitare pentru unele preparate din această categorie doar unor producători.

Totodată, ministerul promite o listă finală a „leacurilor sovietice” recunoscute drept medicamente, deși o astfel de listă a fost pregătită de AMDM și anul trecut, după cum a anunțat anterior Jurnal.md.

„În prezent, este în curs de elaborare o listă oficială, care va stabili în mod explicit care produse sunt considerate medicamente și care produse nu intră în această categorie, pentru a elimina orice neclarități de clasificare”, se arată în aceeași scrisoare.

MC Pharmaceuticals: „Dacă vor schimba pozițiile pe care le-au înregistrat deja ca medicamente, vom avea mult de pierdut”

La ora actuală, principalii producători legali de „leacuri sovietice” în R. Moldova sunt întreprinderile „MC Pharmaceuticals” și „ElaDum Pharma”. Anunțați de Jurnal.md despre lista pregătită de Ministerul Sănătății, reprezentanții celor doi agenți economici și-au exprimat speranța că lucrurile se vor schimba într-adevăr spre bine, deși mai au unele semne de întrebare în această privință.

„Chiar în ziua când a apărut investigația Jurnal.md, am fost chemată la AMDM. Mi-au spus că sunt foarte indignați de situația care persistă pe piață, când același produs are și aviz sanitar de la ANSP, și certificat de înregistrare de la AMDM. Mi-au spus și ei că vor face o listă definitivă a medicamentelor. Dacă o pregătesc, nu-i rău, pentru că ar trebui în sfârșit să lucrăm toți după aceleași reguli. Nu cred că acum vor schimba pozițiile pe care le-au înregistrat deja ca medicamente. Dar, dacă se va întâmplă așa ceva, vom avea mult de pierdut”, susține Ludmila Cebotari-Bucarciuc, administrator la „MC Pharmaceuticals”.

ElaDum Pharma: „De cinci ani nu apare nimic – doar ne cheamă și ne pun în fața faptului împlinit”

La rândul său, Ștefan Dumbrava, specialist la „ElaDum Pharma”, consideră că Ministerul Sănătății este dezinteresat de situația în care se află producătorii, pentru că nu se consultă deloc cu ei:

„De când au început așa-zisa reformă, unul arată cu degetul la altul și acela arată invers. Acum ni se spine că ceva o să apară, dar nu știm când, căci de cinci ani nu apare nimic – doar ne cheamă și ne pun în fața faptului împlinit. Ar fi bine să se consulte și cu noi, producătorii, dar nimeni nu ne întreabă nimic. Ce fel de listă fac ei, dacă nimeni nu a cerut și opinia noastră? Pe noi nu ne aude nimeni niciodată și asta e realitatea. Noi vrem ca toate condițiile să fie clare și egale pentru toată lumea, ca să putem concura”.

În același context, Ștefan Dumbrava amintește despre anul 2022, când exista riscul ca Federația Rusă să atace centrala nucleară de la Zaporojie și, în R. Moldova, era necesitate stringentă de iod.

„Atunci căutau iod și în trei secunde m-au găsit și m-au întrebat dacă putem îndestula populația. Adică, numai când apare o problemă, ne găsesc imediat. În rest, se fac că plouă”, constată reprezentantul „ElaDum Pharma”.

Menționăm că procesul de adaptare la standardele europene a „leacurilor sovietice”, care nu sunt recunoscute ca medicamente în majoritatea statelor UE, s-a încercat să fie implementat în R. Moldova încă acum trei ani. Aceste schimbări însă au creat concurență neloială pe piața farmaceutică din cauza intervenției ANSP în favoarea unor producători, cărora li se eliberau avize sanitare pentru produse recunoscute drept medicamente, care deja urmau să fie înregistrate doar de către AMDM. Ex-ministra Ala Nemerenco s-a eschivat să dea explicații pe marginea acestui subiect pentru Jurnal.md.